Фенотропил возвращается

Легендарное лекарство появится на прилавках аптек летом

Компания АО «Валента Фарм» объявила о возвращении препарата Фенотропил. До конца мая с собственного производства дистрибьюторам будет отгружено более 100 тысяч упаковок, а значит, уже в ближайшее время россияне смогут приобрести зарекомендовавший себя ноотроп. По прогнозам компании, объем производства составит около полумиллиона упаковок до конца 2022 года

АО «Валента Фарм» — российская инновационная фармацевтическая компания, основанная в 1997 году, входит в тройку лидеров среди фармацевтических компаний на розничном рынке. Чистая прибыль компании в 2021 году составила более 5 млрд. Комплексный подход и более 450 сотрудников в команде маркетинга и продаж позволяют обеспечивать полное покрытие ключевых территорий как внутри Российской Федерации, так и в странах внешнеэкономической деятельности компании.

В структуру компании входит собственный научно-производственный комплекс, площадью 19000 м. кв., введенный в эксплуатацию в 2017 году. Предприятие располагается в Московской области в городе Щелково. Мощность производства составляет 2 млрд таблеток и капсул и 30 млн. ампул в год. 

На территории компании помимо собственно производственных цехов расположены крупный научно-исследовательский центр, лаборатория контроля качества, многофункциональный складской комплекс, а также офисные помещения.

«Валента Фарм» сфокусирована на разработке и производстве новых оригинальных препаратов и занимается выводом на рынок рецептурных и безрецептурных препаратов в таких терапевтических направлениях, как противопростудная терапия, психоневрология, гастроэнтерология, антибактериальная терапия и др. Портфель препаратов компании представлен такими известными брендами, как Ингавирин, Граммидин, Нормомед, Диоксидин, Тримедат, Экспортал, Антарейт, Тералиджен, Феназепам, Фенотропил, Аминазин и др.

Компания возобновила производство легендарных «таблеток для ума» с учетом актуальных регуляторных и технологических требований в апреле этого года, а отгрузка дистрибьюторам состоится до конца мая. Объемы производства смогут полностью покрыть потребности медицинского сообщества и потребителей, заинтересованных в использовании качественных и безопасных ноотропных препаратов.

«Фенотропил до перерыва в производстве выпускался много лет, и для нас важно, что именно мы в сегодняшней непростой ситуации возвращаем этот легендарный препарат на российский рынок. Его производство осуществляется на базе нашего научно-производственного центра в г. Щелково. Для выпуска препарата Фенотропил используется субстанция отечественного производства, так что санкции ему не грозят. Мы ожидаем, что на аптечных полках препарат появится уже в июне», — отмечает заместитель генерального директора АО «Валента Фарм» Снежана Черногорцева.

Фенотропил  — уникальный, хорошо изученный отечественный препарат с многолетней историей. В 1983 году в Институте медико-биологических проблем Российской академии наук была разработана молекула фонтурацетама для советских космонавтов. После успешного применения препарата в экстремальных условиях высоких нагрузок космического полета специалисты внедрили его и в клиническую практику для широкого круга пациентов. Действие препарата направлено на улучшение памяти, повышение концентрации внимания, увеличение работоспособности и нормализацию психоэмоционального состояния.

Впоследствии средство стало активно использоваться и на Земле — для улучшения когнитивных функций, двигательной активности и помощи при тяжелых нагрузках — и пользовалось особой популярностью у студентов, пожилых людей и тех, кому приходилось работать в экстремальных условиях или по сложному графику

Фенотропил не только устраняет симптомы когнитивных нарушений, но и воздействует на причины их возникновения, именно поэтому он так любим и всегда пользовался популярностью у пациентов с различными когнитивными и астено-невротическими нарушениями, пожилых людей, перенесших инсульт, студентов и активно работающих людей, желающих повысить когнитивные способности и работоспособность. Эффективность и безопасность препарата изучена в более чем 50 клинических исследованиях (в том числе, в исследованиях высокого уровня доказательности – двойных слепых рандомизированных плацебо-контролируемых клинических исследованиях) с более чем 5 тысячами участников.

Фонтурацетам (N-карбамоилметил-4-фенил-2-пирролидон), действующее вещество лекарственного препарата Фенотропил, является производным пирролидонового ряда и обладает ноотропным действием. Данная группа включает в себя около 20 производных и является хорошо изученным классом лекарственных средств для улучшения работы головного мозга. Фонтурацетам используется в клинической практике в качестве ноотропного средства (фармакотерапевтическая группа АТХ N06BX), оказывает нейрометаболическое, нейропротекторное, ноотропное, антиастеническое и адаптогенное действие.

Анатолий Федин, заслуженный врач РФ, д.м.н., почетный профессор РМИНУ им. Пирогова, руководитель университетской клиники неврологии: «Я горжусь отечественным препаратом Фенотропил, под моим руководством проходило его первое исследование, прошедшее по всем правилам доказательной медицины и показавшее его эффективность. Не так много отечественных препаратов с оригинальным составом, и Фенотропил один из них. Его не случайно называют легендарным - он начал свой путь с космонавтики и был в этой сфере очень популярен. Он обладает адаптогенным действием и в случае внештатной ситуации помогает пресечь тревогу и приступить к решению собранным и сконцентрированным. Его преимущество в выраженных когнитивных и противоастенических действиях. Его оценит как студент, который перед экзаменом для снятия напряжения и прояснения головы буквально за час может принять одну таблетку. Так и врачи-неврологи, назначающие простой и эффективный курс по 1 таблетке в день своим пациентам. Фенотропил – препарат, которым может гордиться наша отечественная фармацевтика».

Все процессы на новых производствах стремятся сделать максимально автоматизированными, и сложные инженерные коммуникации, высокоточное оборудование, компьютеризированные системы управления производством и современные IT-решения позволяют добиться этой цели и почти полностью исключить участие сотрудников в рутинных «конвейерных» задачах.

На мощностях упомянутого НПК «Валенты» планируется выпускать около 100 млн упаковок лекарственных средств в год, среди них будут производиться твердые формы (таблетки, капсулы), инъекционные препараты, а также антибиотики.

Разработка лекарств состоит из целого ряда этапов, разных по трудоемкости и затраченному времени.

Предварительный этап состоит из двух продолжительных:

• доклинические исследования, в рамках которых препарат тщательно изучается на безопасность и терапевтическую эффективность до его внедрения в клиническую практику;

• клинические исследования, в рамках которых проверяется эффективность и безопасность средства при участии реальных пациентов.

На заключительном этапе лекарство пройдет через повторный контроль.

В случае Фенотропила, то при создании этот препарат прошел через серию контролируемых клинических исследований с учетом высочайших научных стандартов, в которых средство показало не только высокую действенность для пациентов, но и безопасность, в том числе отсутствие эффекта привыкания.